无尘车间是一种特殊的工作环境，主要用于需要高度洁净的生产过程，如电子、制药、食品等行业。无尘车间的标准涵盖多个方面，以下是对其各项标准的详细归纳：

一、级别划分

无尘车间的级别划分主要依据车间内空气中的颗粒物浓度。常见级别划分依据如下：

• ISO14644-1标准：将无尘车间分为9个级别，从ISO 1到ISO 9，级别越低代表洁净度要求越高。
• GMP规范：将无尘车间分为A、B、C、D四个级别。
• 美国联邦标准209E：将无尘车间划分为六个等级，从高到低为等级1（每立方英尺空气中不超过35个0.5微米或以上的颗粒物）到等级100,000（每立方英尺空气中不超过3,500,000个0.5微米或以上的颗粒物）。

具体级别的洁净度要求示例如下：

• 百级无尘车间：每立方米粒径大于等于0.1微米的微粒数不能大于100个。
• 千级无尘车间：每立方米小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下。
• 万级无尘车间：大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个，大或等于5微米的粒子数不得超过2000个。

二、设计要求

1. 建筑结构：无尘车间的建筑结构应具备防尘、防漏、防渗透的特性，确保外界污染物无法进入车间。墙壁和顶棚表面应光洁平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗。建筑构造上应避免或减少凹凸面，墙面与地面、墙面与顶棚、墙面与墙面的相接处做成半径大于或等于50mm的圆角。
2. 地面：地面应平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电、易除尘清洗。
3. 墙面和天花板：墙面和天花板材料应耐磨、防静电，同时应平整、无尘、易清洁。
4. 门窗：无尘车间门窗应密封良好，防止外界空气和污染物进入车间。
5. 空调系统：根据无尘车间的级别划分，选择适当的空调系统，确保洁净空气的供应和循环。
6. 照明系统：洁净室（区）的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx；辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。同时应避免产生过多热量和静电。
7. 排风系统：排风系统应能有效排除车间内的污染物和废气，确保车间内空气的流通和清洁。

三、温湿度控制

无尘车间对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。通常情况下，温度一般控制在冬季2022℃，夏季2426℃，波动±2℃。湿度方面，冬季洁净室湿度控制在30%50%，夏季洁净室湿度控制在50%70%。不过，百级、千级无尘车间通常要求温度控制在22℃±2℃，湿度55%±5。

四、压差

相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。

五、噪声控制

动态测试时，万级洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。

六、微生物和浮游菌控制

除了颗粒物浓度外，无尘车间还对微生物和浮游菌数量有严格控制要求，具体数值根据车间级别而定。例如，万级无尘车间的浮游菌数不得超过100个每立方米。

七、工作人员要求

1. 培训：所有无尘车间的工作人员应接受相关的无尘车间操作和清洁培训，了解无尘车间的标准要求和操作规程。
2. 穿戴：工作人员穿戴应符合无尘车间标准的工作服、手套、面罩等个人防护装备，避免人员对车间内的污染。
3. 作业规范：工作人员应按照无尘车间的操作规程进行工作，避免产生过多灰尘和污染物。

八、设备要求

1. 设备选择：选择符合无尘车间标准的设备，确保设备本身不会产生过多灰尘和污染物。
2. 设备维护：定期对设备进行维护保养，确保设备的正常运行和洁净度要求。
3. 设备布局：合理布局设备，确保设备之间的间隔和通道符合无尘车间的标准要求。

九、清洁要求

1. 定期清洁：无尘车间应定期进行清洁，清除车间内的灰尘和污染物。
2. 清洁程序：制定清洁程序，明确清洁的方法、频率和责任人。
3. 清洁记录：记录清洁过程和结果，确保清洁的有效性和可追溯性。

十、监测要求

1. 空气质量监测：定期对无尘车间内的空气质量进行监测，确保洁净度要求的达标。
2. 表面洁净度监测：定期对无尘车间内的表面进行洁净度监测，确保表面的洁净度要求的达标。
3. 监测记录：记录监测结果，确保监测的有效性和可追溯性。

十一、验收要求

1. 验收标准：根据无尘车间的级别划分，制定相应的验收标准。
2. 验收程序：明确验收的程序和责任人，确保验收的准确性和可追溯性。
3. 验收记录：记录验收过程和结果，确保验收的有效性和可追溯性。

十二、变更管理要求

1. 变更申请：对无尘车间的任何变更，应提交变更申请，并经过审批批准后方可实施。
2. 变更记录：记录变更的过程和结果，确保变更的有效性和可追溯性。

综上所述，无尘车间的标准涵盖了多个方面，这些标准的制定和执行对于确保无尘车间的洁净度和工作效率、提高产品的质量和核心竞争力具有重要意义。